全球药店危机！印度有害糖浆再致命，药品监管机构发出最后通牒

印度药品监管机关最近发出了最后警告，告诉全国各大制药厂必须在2026年1月之前全部达到国际生产规范，坚决拒绝行业请求延长整改时间的要求。

这次硬碰硬的措施背后，隐藏着因为有害止咳糖浆导致的多起儿童丧命事件，还有“世界药房”声誉岌岌可危的严酷现实。

2023年，印度制造的止咳糖浆因为含二甘醇等有害成分，引发了非洲和中亚地区超过140名儿童死亡的惨剧，这一事件成为危机的导火索，全球舆论为之震惊。

二甘醇一般用在防冻剂里，吃下去会导致急性肾损伤，严重的可能危及生命，而那些涉事的糖浆中，它的含量远远超过了0.1%的安全界限。

那时候，印度政府已经下令药企提升到世界卫生组织推荐的标准，包括防止交叉污染、强制进行批次检测这些重要措施。

不过，整改期限快到了，意外又发生了。这次，印度中部有24个孩子因为喝了受到污染的糖浆而丧命，涉事的产品出自那些还没完成升级的小型药厂。

这次事件让监管部门决心要 tighter up，他们在通知里明确说明，修订后的“M类药品标准”会按时生效，各地的监管机构得马上行动起来，全面展开检查。

印度药品管制总局局长在签字的文件里特别强调，一旦查到任何生产单位不符合标准，必定会采取严厉的措施。还特别要求各州把这事列为“头等大事”。

监管力度加大，导致不少中小药企面临生存压力。制药工业联合会秘书直言：“合规的花费对小企业来说压力山大，强制整改的话，可能会让许多工厂关门跑路。”

他提出的这个难题直戳行业的痛点：“要是买不起，再好的质量又有啥用呢？”

据估算，印度大约有70%的药企属于中小企业，这些公司在提供国内低价药品方面扮演着重要角色。不过，它们普遍缺乏升级检测设备和改造洁净车间的资金支持，之前像泰米尔纳德邦的“斯雷桑制药”这样的企业，由于没有实力进行整改，已经陷入了刑事调查。

这场较量关系到印度制药行业的未来走向。作为全球仿制药出口的主要国家之一，印度的药品占据了全球20%的市场份额，凭借低价优势曾获得“世界药房”的称号，但在质量控制方面的短板一直是一个不得不重视的隐忧。

WHO的数据显示，印度出口的药品不合格率高达12%，这个数字明显高于国际的平均水平。

到了2025年10月，泰米尔纳德邦一家药厂生产的止咳糖浆因为含有46.28%的二甘醇，导致中央邦14名孩子不幸身亡。涉事公司因此被指控过失杀人，事情一经曝光，国际社会对印度药品的信任一下子跌到了最低点。

监管部门表现得挺坚决，其实也藏着点无奈。之前多次推迟，给了不少整改时间，可企业一直拖着不动，观望着，结果又酿出了悲剧。

这会儿，各州药监部门都成立了专项检查组，重头查的内容包括原料采购的记录、生产流程的管理，以及成品检测的报告情况。

不过，怎么协调好质量和可及性，依然挺头疼的：要是很多小厂倒闭，不仅药价可能飙升，还会有数万从业人员失业；要是让步妥协，可能“世界药房”的名号就彻底崩塌了。